共擠輸液用袋性能檢測(cè)對(duì)檢測(cè)儀器的要求比較高，無論是精度上、還是拉力、壓力、穿刺力的程序編程復(fù)雜性及固定夾具特殊性都比較嚴(yán)格。近日，北京蘭德梅克公司組織專家，為南京*總醫(yī)院量身定做了一款檢測(cè)五層共擠輸液袋的材料試驗(yàn)機(jī)（LDX-200系列），嚴(yán)格按照YBB00112005五層共擠輸液用袋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求，與南總的成功合作標(biāo)志了在該領(lǐng)域的穩(wěn)固成長。

該儀器滿足的試驗(yàn)項(xiàng)目分別為：滅菌適應(yīng)性試驗(yàn)中溫度適應(yīng)性的壓力要求；使用適應(yīng)性中穿刺力的測(cè)量；使用適應(yīng)性中穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性；懸掛力；熱合強(qiáng)度等，具體條件如下：

1、滅菌適應(yīng)性試驗(yàn)中溫度適應(yīng)性

取樣品袋，于25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)，再在23℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，將樣品置于壓力試驗(yàn)的夾板之間，承受67KPa的內(nèi)壓，維持10分鐘。無液體漏出為合格。

2、使用適應(yīng)性試驗(yàn)

（1）穿刺力

除另有規(guī)定外，取樣品袋，先用符合一次性使用輸液器，重力輸液標(biāo)準(zhǔn)的穿刺器，在200mm/min±20 mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

（2）穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性

除另有規(guī)定外，取樣品袋，先用符合一次性使用輸液器，重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn)，然后以200mm/min±20 mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器穿刺力不得過1.0N。拔出穿刺器后，在將袋置于兩個(gè)平行平板之間，施加20KPa的內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體漏出

3、熱合強(qiáng)度

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制備試樣，取樣品袋，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試樣滑脫或斷裂時(shí)的zui大載荷。試驗(yàn)結(jié)果，材料以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值，復(fù)合袋以不同熱合部位10個(gè)試樣的平均值為該部位的熱合強(qiáng)度，平均值不得低于20N/15mm。

作者：王曉玉